QA Manager (m/w/d) für Product Quality Review in der Qualitätssicherung

1 Stellenangebot

ab sofort Vollzeit Medizin / Gesundheit / Sozial... Industrie / Produktion / Chem...

NextPharma GmbH

smart every time

Einsatzort:

Hildebrandstr. 12
37081 Göttingen

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Zur Verstärkung unseres Teams in Göttingen suchen wir ab sofort unbefristet eine/n:

QA Manager (m/w/d) für Product Quality Review in der Qualitätssicherung

DAS AUFGABENGEBIET IM ÜBERBLICK:

Organisation, Durchführung und Weiterentwicklung des jährlichen Product Quality Review (PQR) entsprechend des EU-GMP-Leitfadens
Internes Management der PQRs durch enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen im Unternehmen und Auswertung von Datenbanken
Zusammenfassung von Abweichungsberichten, Reklamationen, OOS-Ergebnissen
Analysieren von Daten in Bezug auf Trends
Definition von CAPAs
Externes Management der PQRs durch Absprachen mit Kunden und Mitwirken an den relevanten vertraglichen Vereinbarungen
Pflege und Schulung der PQR-SOP und zugehörigen Dokumenten
Präsentation des PQR in Kunden- und Behördenaudits
Unterstützung unseres Teams Qualitätssicherung im Bereich Auditmanagement und GMP-gerechte Dokumentation

IHR PROFIL:

Approbation als Apotheker/in
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie gute Kenntnisse im GMP-Regelwerk mit Fokus auf qualitätsrelevante Themen sind von Vorteil
Erfahrungen im Bereich PQR sind erwünscht aber keine Voraussetzung
Statistische Kenntnisse sind von Vorteil aber keine Voraussetzung
Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise
Selbständige Arbeitsweise und hohe Eigenmotivation
Kommunikations- und Teamfähigkeit
Sicherer Umgang mit MS-Office-Paket, insbesondere Word und Excel
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sie suchen nach einer spannenden beruflichen Herausforderung?

Starten Sie bei einem führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie. Mit seinen Entwicklungszentren, Produktionsstandorten sowie Lager- und Logistikstandorten ist der Konzern weltweit tätig.

Der NextPharma-Standort in Göttingen mit ca. 430 Mitarbeitern, ist innerhalb der Gruppe auf die Herstellung von festen Arzneiformen sowie die Produktion von Cephalosporinhaltigen Arzneimitteln spezialisiert. Zusätzlich werden am Standort Göttingen Dienstleistungen wie Entwicklung, Herstellung und Versand von klinischen Prüfpräparaten sowie der Mikrobiologie angeboten.

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